2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)(jian)查(cha)內(nei)容(rong)主要圍繞(rao)藥品許可(ke)證變更(geng)增加維(wei)生(sheng)(sheng)素B2和(he)(he)(he)(he)腺(xian)苷鈷胺事(shi)項的(de)相關工(gong)作開展，檢(jian)(jian)查(cha)員(yuan)嚴格按照2010年版GMP要求和(he)(he)(he)(he)自治(zhi)區食品藥品監(jian)督管(guan)理(li)局(ju)制定的(de)許可(ke)證驗收檢(jian)(jian)查(cha)條款(kuan)進行，在(zai)檢(jian)(jian)查(cha)過(guo)(guo)程(cheng)中檢(jian)(jian)查(cha)人(ren)員(yuan)通過(guo)(guo)對我(wo)公司在(zai)企業負責人(ren)、質(zhi)量(liang)負責人(ren)、生(sheng)(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)(sheng)產(chan)廠房、設(she)施布局(ju)和(he)(he)(he)(he)環境(jing)衛(wei)生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)工(gong)藝布局(ju)和(he)(he)(he)(he)流(liu)程(cheng)、生(sheng)(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)驗設(she)備儀器管(guan)理(li)和(he)(he)(he)(he)校驗、物料和(he)(he)(he)(he)產(chan)品倉儲、質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)文件(jian)和(he)(he)(he)(he)制度(du)建(jian)設(she)等方面進行文件(jian)查(cha)閱和(he)(he)(he)(he)生(sheng)(sheng)產(chan)現場檢(jian)(jian)查(cha)，我(wo)公司符合藥品生(sheng)(sheng)產(chan)許可(ke)相關條件(jian)和(he)(he)(he)(he)要求。

本次(ci)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產許可證變更(geng)增加(jia)范圍的的檢查和驗(yan)收并取(qu)得證書，標志著我(wo)公(gong)司維生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)B2和腺苷(gan)鈷(gu)胺具(ju)備(bei)了(le)原料藥(yao)(yao)(yao)的生(sheng)(sheng)(sheng)產條件，我(wo)公(gong)司將嚴格按照(zhao)國家(jia)有關藥(yao)(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產管理規范要(yao)求積極籌備(bei)新(xin)版藥(yao)(yao)(yao)品(pin)GMP認證檢查工(gong)作，爭取(qu)早日完成(cheng)認證并投入生(sheng)(sheng)(sheng)產銷售。